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在美國與歐盟販售化妝包，需要哪些法規文件？

袋包配件的分市場查核清單：哪一份文件管哪件事、由誰出具、工廠能提供什麼，以及進口商必須簽名的是哪一份。

Published 12 9月 2026By ROOTSMEN 產品開發團隊

化妝包是很單純的東西，文件量卻出乎意料地多。出貨前沒有任何一項需要事前核准，但好幾方都必須能在被要求時拿出書面資料：進口商簽署的證明書、工廠提供的聲明書，以及雙方都不擁有的實驗室出具的測試報告。貨被扣住、或零售商稽核供應商的時候，問的很少是「這個包安不安全」，而是「檔案在不在」。

這些法規名詞實際上是什麼意思？

一般符合性證明書（一般符合性證明書，GCC） —— 聲明一般用途消費品符合適用之美國安全規則的書面證明。CPSC 要求美國境內製造商與進口商出具，並列出證書必須包含的七項要素，包括所引用的規則，以及製造與測試的日期與地點。

兒童產品證明書（兒童產品證明書，CPC） —— 主要供 12 歲以下兒童使用之產品的對應文件。差別在於佐證，不在於表格本身：CPC 必須以 CPSC 認可的第三方實驗室測試為基礎，並以英文出具。SVHC —— 歐盟 REACH 下的高度關注物質；候選清單物質在物品中超過重量比 0.1%時即產生義務。

符合性聲明書 —— 供應商簽署、聲明貨品符合某項具名標準或法規的文件：它是「聲明」而不是「證據」，可信度完全取決於背後的數據。認證實驗室指的是取得認證、可執行特定測試方法的檢測機構；驗證機構（notified body）則是由國家指定的符合性評鑑機構，只有在歐盟法規要求第三方評鑑時才會用到，而一般紡織袋包並不在此列。

一般成人化妝包在美國要準備什麼？

成人用收納包除非有適用的 CPSC 安全規則，否則不會觸發任何聯邦證書。一旦有適用，出具 GCC 的是進口商而不是工廠，依據為實際測試或合理的測試計畫。請留意責任的方向：供應商用聲明書與報告來支撐這份證書，但文件上具名的是你。

標籤是買方最常規格過頭、或規格不足的地方。依美國海關法規，原產地標示要求每一件外國產製的物品，都必須以英文清晰、不可擦除、永久地標示給最終購買者看 —— 標籤型式與位置要在打樣階段就決定。纖維成分標示則不適用於我們這類產品：FTC 指引說明，用於手提包或行李箱的紡織品可豁免《紡織品法》。你當然可以自願印上成分，但只要做了任何纖維成分表示，這件產品就會被拉進完整揭露的要求裡，所以該聲明不只要真實，還要完整 —— 這跟把回收材料聲稱印上吊牌之前先查核清楚是同一套紀律。

有一項變動已經上路。CPSC 表示，自 2026 年 7 月 8 日起，多數受規範消費品的進口商必須以電子方式向美國海關暨邊境保護局申報符合性證書。這份證書不再只是資料夾裡的一個 PDF，而是報關時要送出的資料 —— 也就是說，背後的各項聲明書必須在櫃子出發前就收齊，而不是等被問了才補。

加州還額外要求什麼？

加州有兩項規定會抓到袋包配件。第一項是 AB 1817，《更安全衣著與紡織品法》。其條文涵蓋紡織品物品，包含配件、手提包與後背包，並禁止受規範 PFAS：製造商為達成某項功能而刻意添加的 PFAS，或總有機氟達到門檻值以上的 PFAS —— 自 2025 年 1 月 1 日起為百萬分之 100，自 2027 年 1 月 1 日起降為 50 ppm。兩個條件都要看：刻意添加的含氟後處理，即使實測氟含量低於門檻，一樣會被抓到。製造商另外還必須向在加州銷售或配銷的業者提供已簽署的符合性證明書。

真正的影響發生在文書作業的更上游：PFAS 很少來自底布，而是來自耐久撥水（DWR）後處理與塗層。如果需要防潑水的手感，就要在材料階段指定非含氟的後處理，並在打樣前先拿到布廠的聲明書 —— 這跟我們在化妝包該選尼龍還是 RPET 裡處理表布路線的邏輯是一樣的。等產前樣核可之後才回頭改後處理，代價很高。

第二項是 Proposition 65。《健康與安全法典》第 25249.6 條禁止業者在「未先給予清楚合理之警示」的情況下，明知且故意使他人暴露於清單所列的致癌物或生殖毒性物質。袋包常見的疑慮來源是 PVC 與塗層配件中的塑化劑，以及部分電鍍與色料中的重金屬。判斷權在握有暴露數據的一方：先測這個結構，再決定標示 —— 不要反射性地就印上警示，也不要因為包看起來無害就假設不需要。

出貨之前，歐盟要求什麼？

一般紡織袋包沒有 CE 標示可言：CE 標示適用於特定歐盟協調法規所涵蓋的產品，而袋包不在其中。如果有供應商說他能給收納包一張「CE 證書」，那正好是該追問他指的到底是哪一項標準的時候。

真正適用的是 REACH。依法規 (EC) No 1907/2006，附錄十七直接限制具名物質 —— 對袋包最常咬到的條目，包括紡織品與皮革中的偶氮染料、特定鄰苯二甲酸酯類，以及拉頭、鉚釘等預期會與皮膚直接且長時間接觸之部件的鎳釋出量；而第 33 條則要求，供應含有候選清單物質超過重量比 0.1% 之物品者，必須把安全使用資訊往下游傳遞，數量較大時另有第 7(2) 條的通報義務。候選清單大約每年更新兩次，所以聲明書是有日期的證據：續單時要重新確認，並向你的實驗室索取目前適用於你這個結構的附錄十七條目編號。

隨貨贈品收納包什麼時候會被當成包裝？

這是這個領域最新的問題，也是最可能影響隨貨贈品專案的一個。歐盟的《包裝與包裝廢棄物法規》法規 (EU) 2025/40 取代 1994 年的指令，改以可直接適用的規則規範設計、可回收性與再生料含量；歐盟執委會記載其自 2025 年 2 月 11 日生效，適用日為 2026 年 8 月 12 日。

關鍵的區別在於功能。會盛裝、保護或呈現商品的物件，看起來就像包裝。排除條款很窄：只有當該物件是產品不可分割的一部分、在產品整個使用年限中都必須用來盛裝、支撐或保存該產品，且其所有組件都預期一起使用、消耗或丟棄時，才會被排除 —— 而即使符合這個描述，該法規仍把其中一部分物件（例如茶包與咖啡包、單杯份飲料容器）認定為包裝。一個可重複使用、用來裝整組購買商品的化妝包，就落在這條線附近；落在哪一邊，牽動的是實際義務：可回收性分級、再生料含量、生產者責任登記。

因為答案取決於這件商品怎麼被銷售，而不是怎麼被車出來，所以請在縮短材料清單之前，先與法規顧問確定結論，並把結論寫進贈品與隨貨贈品專案的需求書裡。

該向工廠要哪些東西？測試費用由誰負擔？

要四樣東西，而且是在報價階段要，不是出貨才要。一份列出每個部件與其供應商的材料表 —— 表布、裡布、塗層、拉鍊、織帶、車線、油墨、五金電鍍。載明批號、附有日期的材料聲明書。既有的認證實驗室報告，且要看得到範圍與所依標準，這樣你才知道哪些沒有測。還有一份書面確認：大貨使用的就是這些聲明書所描述的批號 —— 因為只要悄悄換料，整份檔案就失效了。

費用方面，業界常見的做法是：由品牌指定實驗室並負擔測試計畫的費用，因為證書與風險都在品牌身上；工廠則自行吸收聲明書與樣品的成本，並在不合格是由工廠自行換料造成時，自費重測。請在打樣前就把這個分攤寫成白紙黑字。有三件事沒有任何工廠能替你做：出具你的 GCC 或 CPC、做出 Prop 65 的判斷，以及認定你的隨貨贈品在歐盟算不算包裝。

要開始的話，該寄什麼給我們？

請告訴我們銷售市場、預期使用者年齡，以及這件商品是單獨販售、隨貨贈送，還是當成另一個產品的外部包裝出貨 —— 這三個答案最先影響的就是材料清單。另外請附上品牌或通路要求的限用物質清單；大型美妝通路多半都有一份，而且通常比法規更嚴。

接著把讓第一次報價就準確的資料寄來：參考圖或規格、目標尺寸、數量、表面處理與品牌識別。完整清單在要寄什麼給我們，第一次報價才會準，而生產與供應鏈和常見問題頁面說明打樣實際怎麼跑；測試費用會在結構與市場確定後，於報價時確認。請從聯絡我們開始，並把市場寫在需求書的第一行。這是一份給買方看的地圖，不是法律意見：這些法規會定期修訂，上述日期為本文撰寫當時的狀態，而你這個產品的權威是認證實驗室或主管機關，不是供應商的整理，包括這一篇。