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米国と EU で化粧ポーチを販売するには、どの適合書類が必要ですか。

バッグ・ポーチ類の市場別チェックリストです。どの書類が何を担保し、誰が発行し、工場は何を提供でき、輸入者は何に署名するのかを整理します。

Published 12 9月 2026By ROOTSMEN 製品開発チーム

化粧ポーチは単純な製品ですが、意外なほど書類の多い製品でもあります。出荷前に承認を要するものは何もありませんが、求められたときに書面を出せなければならない当事者は複数います。輸入者が署名する証明書、工場が提供する宣言書、そしてどちらの所有でもない試験機関の試験報告書です。貨物が留め置かれたり、小売業者が取引先を監査したりする場面で問われるのは、ポーチが安全かどうかではなく、書類が揃っているかどうかです。

適合関連の基本用語は、実際には何を指しますか。

一般適合証明書（一般適合証明書、GCC） — 一般消費財が適用される米国の安全規則に適合していることを示す書面の証明書です。CPSC は国内製造者と輸入者に発行を義務づけ、記載すべき七つの項目を挙げています。引用する規則、製造と試験の日付および場所などが含まれます。

子ども用製品証明書（子ども用製品証明書、CPC） — 主に 12 歳以下の子ども向けの製品に対応する証明書です。違いは書式ではなく根拠にあります。CPC は CPSC が受理した第三者試験機関による試験に基づき、英語で作成する必要があります。SVHC — EU の REACH における高懸念物質です。候補リスト収載物質が成形品の重量比 0.1%を超えると義務が生じます。

適合宣言書 — 製品が指定された規格または法令に適合していることを、供給者が署名して示す文書です。証拠ではなく表明であり、その価値は裏づけとなるデータ次第です。認定試験機関とは、特定の試験方法について認定を受けた試験機関を指します。ノーティファイドボディは国が指定した適合性評価機関で、EU 法令が第三者評価を求める場合にのみ関わります。一般的な繊維製バッグはこれに該当しません。

一般的な大人向け化粧ポーチに、米国は何を求めますか。

大人向けポーチの場合、CPSC の安全規則が適用されないかぎり、連邦の証明書は必要になりません。適用される場合、GCC を発行するのは工場ではなく輸入者であり、試験または合理的な試験計画が根拠となります。責任の向きにご注意ください。仕入先は宣言書と報告書で証明書を支えますが、書類に名前が載るのはお客様です。

ラベル表示は、仕様が過剰にも不足にもなりやすいところです。米国の関税法に基づく原産地表示では、外国産のすべての物品について、最終購入者が読める形で、英語で、消えないよう恒久的に表示することが求められます。ラベルの種類と位置は、サンプル製作の段階で決める事項です。一方、繊維組成の表示はこの分野には及びません。FTC のガイダンスは、ハンドバッグや旅行かばんに用いる繊維製品は繊維製品法の適用除外だとしています。任意で組成を表示するのは差し支えありませんが、繊維組成について何らかの表示を行うと、その製品は完全な開示義務の対象になります。訴求は真実であるだけでなく、漏れのないものでなければなりません。リサイクル素材の訴求をタグに印刷する前に検証するのと同じ規律です。

すでに施行されている変更が一つあります。CPSC によれば、2026 年 7 月 8 日以降、規制対象となる多くの消費財の輸入者は、適合証明書を米国税関・国境取締局へ電子的に提出しなければなりません。証明書はフォルダ内の PDF ではなく、通関時に提出するデータになりました。その裏づけとなる宣言書は、照会を受けてからではなく、コンテナが動く前に集めておく必要があります。

カリフォルニア州で追加される要件は何ですか。

カリフォルニア州には、バッグ・ポーチ類に関わる規定が二つあります。一つ目は AB 1817、いわゆる Safer Clothes and Textiles Act です。その条文は小物、ハンドバッグ、バックパックを含む繊維製品を対象とし、規制対象 PFAS を禁止しています。すなわち、製造者が機能を持たせるために意図的に添加した PFAS、または全有機フッ素が閾値以上で存在する PFAS です。閾値は 2025 年 1 月 1 日から 100 ppm、2027 年 1 月 1 日からは 50 ppm に下がります。二つの要件はどちらも重要です。意図的に施したフッ素系加工は、測定値が閾値を下回っていても対象になります。さらに製造者は、カリフォルニア州で販売・流通させる事業者に対し、署名入りの適合証明書を交付しなければなりません。

影響が出るのは書類よりも前の段階です。PFAS は生地そのものよりも、耐久撥水（DWR）加工やコーティングに由来することがほとんどです。撥水した風合いが必要であれば、素材の段階でノンフッ素加工を指定し、サンプル製作の前に生地メーカーの宣言書を入手してください。化粧ポーチにナイロンと RPET のどちらを選ぶかで表地の選定に用いるのと同じ考え方です。量産前サンプルの承認後に加工を変更すると、費用がかさみます。

二つ目は Proposition 65 です。健康安全法 25249.6 条は、リスト収載の発がん性物質または生殖毒性物質に、「あらかじめ明確かつ合理的な警告を行うことなく」故意かつ意図的に人をばく露させることを事業者に禁じています。バッグで問題になりやすいのは、PVC やコーティングされた付属品に含まれる可塑剤、そして一部のめっきや顔料に含まれる重金属です。判断するのは、ばく露データを持つ側です。まず実際の仕様で試験し、そのうえで表示を決めてください。反射的に警告を印刷することも、見た目が無害だからと不要と決めつけることも避けるべきです。

出荷前に EU が求めるものは何ですか。

一般的な繊維製バッグに CE マーキングはありません。CE マーキングは特定の EU 整合法令が対象とする製品に付すもので、バッグはそこに含まれません。ポーチについて「CE 証明書」を提示する仕入先がいれば、実際にどの規格を指しているのかを確認する合図だと考えてください。

実際に適用されるのは REACH です。規則 (EC) No 1907/2006 の附属書 XVII は、指定された物質を直接制限します。バッグで問題になりやすいのは、繊維製品や革に用いるアゾ染料、特定のフタル酸エステル類、そして引き手やスタッドのように皮膚と直接かつ長時間接触することを意図した部品からのニッケル溶出です。また第 33 条は、候補リスト収載物質を重量比 0.1% を超えて含む成形品を供給する者に対し、安全な使用に関する情報を下流へ伝達することを求めており、数量が多い場合は第 7 条 2 項の届出も必要になります。候補リストは年に二回ほど更新されるため、宣言書は日付とともに意味を持つ証拠です。リピート発注のたびに取り直し、自社の仕様に適用される現行の附属書 XVII の項目番号を試験機関に確認してください。

購入特典のポーチが包装とみなされるのは、どんなときですか。

これはこの分野でもっとも新しい論点であり、購入特典の企画に影響しやすい論点でもあります。EU の包装・包装廃棄物規則規則 (EU) 2025/40 は 1994 年の指令に代わり、設計、リサイクル適性、再生材含有率について直接適用される規定を定めています。欧州委員会は、2025 年 2 月 11 日に発効し、適用開始日は 2026 年 8 月 12 日であると記載しています。

判断の分かれ目は機能です。製品を入れる、保護する、見せるという役割を持つものは包装に近づきます。除外規定は狭く、その物品が製品の不可分の一部であり、製品の寿命を通じてそれを収める・支える・保つために必要であり、かつすべての構成要素が一緒に使用・消費・廃棄されることを意図している場合にかぎられます。しかも、この説明に当てはまる物品であっても、ティーバッグやコーヒーバッグ、一杯分の飲料容器などは、なお包装として扱われます。購入したセットを入れる繰り返し使える化粧ポーチは、この線の近くに位置します。どちら側に落ちるかで、リサイクル適性の等級づけ、再生材含有率、生産者責任の登録といった実際の義務が変わります。

結論は縫製の仕方ではなく、どのように販売されるかで決まります。素材の絞り込みに入る前に規制の専門家と確定させ、ノベルティ・購入特典の案件では、その結論を要求仕様に明記してください。

工場には何を求めるべきですか。試験費用は誰が負担しますか。

見積りの段階で、出荷時ではなく、次の四点を求めてください。表地、裏地、コーティング、ファスナー、テープ、糸、インク、金具のめっきまで、すべての部材と供給元を記した部材表。ロットを明記した日付入りの素材宣言書。適用範囲と規格が読み取れる既存の認定試験機関の報告書（何が試験されていないかが分かるようにするためです）。そして、量産で使うのが宣言書に記載されたロットであることの書面確認です。材料が差し替われば、書類一式は静かに無効になります。

費用については、ブランドが試験機関を指定して試験計画の費用を負担するのが一般的です。証明書と責任を持つのがブランドだからです。一方、工場は宣言書とサンプルの費用を負担し、自らの材料差し替えが原因で不合格となった場合には自費で再試験します。この分担は、サンプル製作の前に書面にしておいてください。工場が代わりにできないことは三つあります。お客様の GCC や CPC を発行すること、Prop 65 の判断を下すこと、そして購入特典品が EU で包装に当たるかを決めることです。

進めるにあたって、何をお送りいただければよいですか。

販売する市場、想定ユーザーの年齢、そしてその製品を単体で販売するのか、購入特典として配るのか、他の製品を包む包装として出荷するのかをお知らせください。この三点で、まず素材の候補が変わります。あわせて、ブランドや小売業者が定める含有禁止物質リストがあればお送りください。大手のビューティー小売はたいてい独自のリストを持っており、法令より厳しいのが通例です。

そのうえで、最初のお見積りを正確にする情報をお送りください。参考画像または仕様、目標寸法、数量、仕上げ、ブランド表示です。詳しい一覧は最初の見積りを正確にするためにお送りいただきたいものにあります。サンプル製作の実際の進め方は生産・サプライチェーンとよくあるご質問のページをご覧ください。試験費用は、仕様と対象市場が固まったうえで、お見積り時に確定します。お問い合わせからご連絡ください。その際、対象市場をご要望の一行目にご記入ください。なお本記事は購買担当者向けの見取り図であり、法的助言ではありません。ここで扱う規制は定期的に改正されます。記載の日付は執筆時点のものです。お客様の製品について判断する権限を持つのは、認定試験機関または規制当局であり、本記事を含む仕入先側の要約ではありません。